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공무원지침서 · 민원인안내서

[의료기기] 의료용보조순환장치 평가 가이드라인 발간
  • 부서명 : 융합기기팀
  • 작성일 : 2010-07-20
  • 조회수 : 7682
식품의약품안전평가원 융합기기팀에서는
신기술이 융합된 전자의료기기 심사의 전문성 강화 및 시험검사 기술지원을 위하여
&quos;의료용보조순환장치 평가 가이드라인&quos;을 마련 하였습니다.

□내용
1부. 대동맥풍선제어장치
2부. 혈액펌프장치
3부. 보조심장장치

- 기술개요
- 주요 용어설명
- 최소표준 구성요건 및 설계요구사항
- 안전성 및 성능평가