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공무원지침서 · 민원인안내서

[의료기기] 치과용 골이식재의 이화학적 및 성능 평가 가이드라인 개발
  • 부서명 : 의료기기연구과
  • 작성일 : 2010-04-29
  • 조회수 : 8890
식품의약품안전평가원 의료기기연구과에서는 치과용 골이식재의 물리・화학적 특성을 과학적으로 평가할 수 있는 가이드라인을 마련하였습니다. 본 가이드라인은 치과용 골이식재의 물리·화학적 특성 평가에 대한 최신 기술정보의 제공하여, 동 제품을 제조하는 업체에서 제품의 표준화 및 품질관리에 활용할 수 있도록 하였습니다.

□ 내 용
▷ 치과용 골이식재의 소개(적용 범위 등)
▷ 치과용 골이식재의 분류 및 국내·외 개발현황
▷ 치과용 골이식재 특성평가와 관련된 국제규격 및 평가기술
▷ 물리·화학적 특성 평가를 위한 가이드라인(예: 시험방법 및 기준 등)