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공무원지침서 · 민원인안내서

[의료기기] ★디지털진단용 엑스선 촬영장치 허가 및 기술문서 심사를 위한 길라잡이 ★
  • 부서명 : 융합기기팀
  • 작성일 : 2009-12-23
  • 조회수 : 8752
●식품의약품안전평가원 융합기기팀에서는 디지털진단용 엑스선 촬영장치의 허가 및 심사를 처음시작하는 민원인도 허가심사 절차를 쉽게 이해할 수 있도록 &quos;허가 및 기술문서 작성을 위한 길라잡이&quos;를 마련하였습니다

○내용

▷허가절차에 필요한 절차흐름도
▷허가 구비서류
▷민원서류 작성방법과 전기기계적 안전
▷전자파장해안전
▷방사선 안전 및 성능 등 안전성 시험확인에 필요한 기준규격 및 기준내용

○문의

의료제품연구부 융합기기팀 (02-380-1759, 1760)