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공무원지침서 · 민원인안내서

[의료기기] 디지털진단용엑스선촬영장치 변경허가(인증) 첨부자료 제출방안(민원인안내서)(최종)
  • 부서명 : 심혈관기기과
  • 작성일 : 2020-02-14
  • 조회수 : 4119

이 안내서는 디지털진단용엑스선촬영장치의 부분품 변경으로 인한 변경허가(인증) 심사 신청시에 제출하는 자료에 대해 쉽게 설명한 것으로 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
본 안내서는 대외적으로 법적 효력을 가지는 것이 아니므로 본문의 기술방식 (‘∼하여야 한다’ 등)에도 불구하고 민원인 여러분께서 반드시 준수하셔야 하는 사항이 아님을 알려드립니다. 또한, 본 안내서는 2019년 12월 현재의
과학적ㆍ기술적 사실 및 유효한 법규를 토대로 작성되었으므로 이후 최신 개정법규 내용 및 구체적인 사실관계 등에 따라 달리 적용될 수 있음을 알려드립니다.


자세한 설명이 필요한 경우, 심혈관기기과 이충근 주무관(043-719-3957, pencilsound@korea.kr)에게 연락하시면 되십니다.