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공무원지침서 · 민원인안내서

[의약품] '복합제 임상시험 가이드라인'(민원인 안내서) 개정
  • 부서명 : 순환계약품과
  • 작성일 : 2018-12-04
  • 조회수 : 284

우리 원에서는 의약품의 안전성 유효성 평가의 국제조화 및 제약업계의 의약품 개발 지원을 위해 각종 지침서 안내서 등을 개발하여 발간하고 있습니다.

이와 관련하여 복합제 개발 시 고려사항(개발 타당성 검토 및 예상 적응증의 환자 특성을 고려한 임상시험 진행)을 안내하기 위하여 '복합제 임상시험 가이드라인'(민원인 안내서)를 붙임과 같이 개정하여 배포하니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.