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공무원지침서 · 민원인안내서

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번호,분류,제목,부서명,작성일 항목을 포함한 공무원지침서 · 민원인안내서 목록
번호 제목 부서명 작성일
공지 [의료기기] 의료기기 소프트웨어 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) [개정] 첨단의료기기과 2019-09-10
공지 [의료기기] 필터주사기의 여과성능 시험방법 가이드라인(민원인 안내서) 마련 의료기기연구과 2019-08-01
공지 [의료기기] 치과용 바이오임플란트의 안전성 및 성능평가 가이드라인(민원인 안내서) 의료기기연구과 2019-08-01
공지 [의약품] 2019년 식품의약품안전처 표준품 종합안내서 의약품연구과 2019-07-15
공지 [의약품] 의약품 임상시험 결과보고서 구성과 내용 가이드라인 질의응답집(민원인안내서) 마련 종양약품과 2019-06-20
1008 [생약/한약] 한약(생약)제제 동등성시험결과보고서 심사 수행 절차(공무원 지침서) 생약제제과 2019-05-30
1007 [식품] 「식품 중 유해오염물질별 오염도 모니터링 표준화 가이드라인」 [공무원지침서] 오염물질과 2019-05-15
1006 [식품] 「식품 섭취량 산출 및 오염도 모니터링 표준화 가이드라인」 2018 개정(수정본) [민원인안내서] 오염물질과 2019-05-15
1005 [화장품/의약외품] 튼살로 인한 붉은 선을 엷게 하는데 도움을 주는 화장품의 인체적용시험 가이드라인(민원인 안내서) 화장품심사과 2019-04-30
1004 [의료기기] 의료기기 허가·심사 첨부자료 가이드라인(민원인 안내서) 첨단의료기기과 2019-04-24
1003 [의약품] '의약품 임상시험 계획(변경) 승인 보완사례집' 마련 종양약품과 2019-04-23
1002 [의료기기] 의료기기 우수심사지침서 정형재활기기과 2019-03-11
1001 [독성] 비임상시험관리기준 해설서 특수독성과 2019-03-05
1000 [의료기기] 체외진단 의료기기의 IEC 61010-2-101 적용 전기·기계적 안전성 평가 가이드라인(민원인 안내서) 의료기기연구과 2019-03-04
999 [의료기기] 이학진료용기구의 사용목적 작성 가이드라인(민원인 안내서) 첨단의료기기과 2019-02-28
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