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공무원지침서 · 민원인안내서

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번호,분류,제목,부서명,작성일 항목을 포함한 공무원지침서 · 민원인안내서 목록
번호 제목 부서명 작성일
공지 [의료기기] 체외진단용 의료기기 변경허가 관련 민원인 안내서 체외진단기기과 2019-03-05
공지 [독성] 비임상시험관리기준 해설서 특수독성과 2019-03-05
공지 [의료기기] 이학진료용기구의 사용목적 작성 가이드라인 첨단의료기기과 2019-02-28
공지 [의료기기] 의료기기의 실사용증거(RWE) 적용에 대한 가이드라인 첨단의료기기과 2019-02-28
공지 [기타] 식품의약품안전평가원 생명윤리위원회 표준운영지침서 임상연구과 2019-02-11
980 [생물의약품] 생물의약품 비임상시험 가이드라인 생물제제과 2018-11-30
979 [생물의약품] 생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교동등성 평가 가이드라인 유전자재조합의약품과 2018-11-30
978 [생물의약품] 혈장분획제제 품질평가 가이드라인 개정 생물제제과 2018-11-30
977 [의약품] 당뇨병과 이상지질혈증 치료 복합제 질의응답집(민원인안내서) 개정 소화계약품과 2018-11-29
976 [의약품] 간장애 환자 임상시험 심사사례집(민원인 안내서) 발간 소화계약품과 2018-11-19
975 [의약품] 만성 기능성 변비 치료제 임상시험 가이드라인(민원인 안내서) 제정 소화계약품과 2018-11-19
974 [의약품] '알츠하이머형 치매 치료를 위한 경피흡수제 개발 관련 질의응답집'(민원인 안내서) 발간 순환계약품과 2018-11-19
973 [의약품] '의약품의 위해성 관리 계획 작성 가이드라인'(민원인 안내서) 개정 순환계약품과 2018-11-19
972 [화장품/의약외품] 화장품 시험법 가이드라인 발간 화장품연구팀 2018-11-16
971 [생약/한약] '한약(생약)제제의 기준 및 시험방법 작성 안내서'(민원인안내서) 개정 생약제제과 2018-11-15
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