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공무원지침서 · 민원인안내서

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번호,분류,제목,부서명,작성일 항목을 포함한 공무원지침서 · 민원인안내서 목록
번호 제목 부서명 작성일
공지 [의료기기] 의료기기 허가·심사 첨부자료 가이드라인(민원인 안내서) 첨단의료기기과 2019-04-24
공지 [의료기기] 체외진단용 의료기기 변경허가 관련 민원인 안내서 체외진단기기과 2019-03-05
공지 [독성] 비임상시험관리기준 해설서 특수독성과 2019-03-05
공지 [의료기기] 이학진료용기구의 사용목적 작성 가이드라인(민원인 안내서) 첨단의료기기과 2019-02-28
공지 [의료기기] 의료기기의 실사용증거(RWE) 적용에 대한 가이드라인(민원인 안내서) 첨단의료기기과 2019-02-28
985 [의료기기] 체외진단용 의료기기 허가심사 시 자주 묻는 민원사례 질의응답(FAQ 120) 개정본 체외진단기기과 2018-12-19
984 [의료기기] 의료기기 허가심사 분야 용어집(민원인 안내서) 구강소화기기과 2018-12-10
983 [의약품] 의약품 제품명 부여 사례집 개정 알림 의약품심사조정과 2018-12-04
982 [의약품] '복합제 임상시험 가이드라인'(민원인 안내서) 개정 순환계약품과 2018-12-04
981 [의약품] 「설계기반 품질고도화(QbD) 도입대비를 위한 품질심사 안내서」 개정 의약품규격과 2018-12-03
980 [생물의약품] 생물의약품 비임상시험 가이드라인 생물제제과 2018-11-30
979 [생물의약품] 생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교동등성 평가 가이드라인 유전자재조합의약품과 2018-11-30
978 [생물의약품] 혈장분획제제 품질평가 가이드라인 개정 생물제제과 2018-11-30
977 [의약품] 당뇨병과 이상지질혈증 치료 복합제 질의응답집(민원인안내서) 개정 소화계약품과 2018-11-29
976 [의약품] 간장애 환자 임상시험 심사사례집(민원인 안내서) 발간 소화계약품과 2018-11-19
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