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공무원지침서 · 민원인안내서

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번호,분류,제목,부서명,작성일 항목을 포함한 공무원지침서 · 민원인안내서 목록
번호 제목 부서명 작성일
공지 [의약품] 2019년 식품의약품안전처 표준품 종합안내서 의약품연구과 2019-07-15
공지 [의약품] 의약품 임상시험 결과보고서 구성과 내용 가이드라인 질의응답집(민원인안내서) 마련 종양약품과 2019-06-20
공지 [의료기기] 의료기기 허가·심사 첨부자료 가이드라인(민원인 안내서) 첨단의료기기과 2019-04-24
공지 [의료기기] 체외진단용 의료기기 변경허가 관련 민원인 안내서 체외진단기기과 2019-03-05
공지 [독성] 비임상시험관리기준 해설서 특수독성과 2019-03-05
1020 [의료기기] 의료기기의 실사용증거(RWE) 적용에 대한 가이드라인(민원인 안내서) 첨단의료기기과 2019-02-28
1019 [의료기기] 약물전달 가능한 조직재생용 ECM패치 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(민원인 안내서) 구강소화기기과 2019-02-25
1018 [의료기기] 콧물을 이용한 치매 조기진단시스템 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(민원인 안내서) 체외진단기기과 2019-02-25
1017 [의료기기] 코막힘 개선을 위한 집속형 초음파 자극시스템 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(민원인 안내서) 심혈관기기과 2019-02-25
1016 [의료기기] 안구표면 치료용 양막 대체 및 제형 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인(민원인 안내서) 구강소화기기과 2019-02-25
1015 [생물의약품] 세포치료제 공여자 적합성 평가 가이드라인[민원인안내서] 세포유전자치료제과 2019-02-15
1014 [생물의약품] 암치료를 위한 수지상 세포치료제 평가 시 고려사항[민원인안내서] 세포유전자치료제과 2019-02-15
1013 [생물의약품] 치료용 DNA백신의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인[민원인안내서] 세포유전자치료제과 2019-02-15
1012 [생물의약품] 유전자치료제 임상시험 가이드라인-지연성 이상반응에 대비한 환자 추적관찰[민원인안내서] 세포유전자치료제과 2019-02-15
1011 [생물의약품] 임상시험용 유전자치료제의 특성분석, 제조 및 품질관리 평가가이드[민원인안내서] 세포유전자치료제과 2019-02-15
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