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공무원지침서 · 민원인안내서

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번호,분류,제목,부서명,작성일 항목을 포함한 공무원지침서 · 민원인안내서 목록
번호 제목 부서명 작성일
공지 [의료기기] 의료기기 허가·심사 첨부자료 가이드라인(민원인 안내서) 첨단의료기기과 2019-04-24
공지 [의료기기] 체외진단용 의료기기 변경허가 관련 민원인 안내서 체외진단기기과 2019-03-05
공지 [독성] 비임상시험관리기준 해설서 특수독성과 2019-03-05
공지 [의료기기] 이학진료용기구의 사용목적 작성 가이드라인(민원인 안내서) 첨단의료기기과 2019-02-28
공지 [의료기기] 의료기기의 실사용증거(RWE) 적용에 대한 가이드라인(민원인 안내서) 첨단의료기기과 2019-02-28
995 [의료기기] 치과교정장치용레진(시트타입) 허가(인증) 심사 가이드라인 구강소화기기과 2018-12-26
994 [생물의약품] 동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집(개정) 유전자재조합의약품과 2018-12-26
993 [의료기기] 체외진단용 의료기기에 관한 민원 해설서(민원인 안내서) 체외진단기기과 2018-12-24
992 [생물의약품] '첨단바이오의약품 규제과학 상담 사례집(민원인 안내서)' 개정 세포유전자치료제과 2018-12-21
991 '의약품의 심실재분극지연(QT간격연장) 비임상평가 가이드라인' 제정 알림 순환계약품과 2018-12-21
990 [생물의약품] 바이오의약품 품목허가 등 민원 관련 접수, 검토 및 처리 업무절차(공무원 지침서) 바이오심사조정과 2018-12-21
989 [생물의약품] 바이오생약심사부 사전검토에 대한 업무절차(공무원 지침서) 바이오심사조정과 2018-12-21
988 [생물의약품] 바이오생약심사부 허가심사 민원인 안내서 운영(공무원 지침서) 바이오심사조정과 2018-12-21
987 [의료기기] 양극산화처리 된 타이타늄 재질 의료기기의 생물학적 안전성에 관한 제출자료 간소화 가이드라인 정형재활기기과 2018-12-20
986 [의료기기] 의료기기 허가 원재료 현황 보고서(민원인안내서) 구강소화기기과 2018-12-20
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