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공무원지침서 · 민원인안내서

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번호,분류,제목,부서명,작성일 항목을 포함한 공무원지침서 · 민원인안내서 목록
번호 제목 부서명 작성일
공지 [의료기기] 의료기기 허가·심사 첨부자료 가이드라인(민원인 안내서) 첨단의료기기과 2019-04-24
공지 [의료기기] 체외진단용 의료기기 변경허가 관련 민원인 안내서 체외진단기기과 2019-03-05
공지 [독성] 비임상시험관리기준 해설서 특수독성과 2019-03-05
공지 [의료기기] 이학진료용기구의 사용목적 작성 가이드라인(민원인 안내서) 첨단의료기기과 2019-02-28
공지 [의료기기] 의료기기의 실사용증거(RWE) 적용에 대한 가이드라인(민원인 안내서) 첨단의료기기과 2019-02-28
1005 [의료기기] 「요실금치료용띠 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)」 전면개정 안내 정형재활기기과 2018-12-31
1004 [화장품/의약외품] 보건용 마스크의 기준규격에 대한 가이드라인(민원인 안내서) 개정 화장품심사과 2018-12-31
1003 [의료기기] 비흡수성이식용메쉬 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) 마련 정형재활기기과 2018-12-31
1002 [의료기기] 의료기기 허가심사 사례분석 FAQ(6차 개정) 정형재활기기과 2018-12-28
1001 [의약품] 항암제 비임상시험 가이드라인 질의응답집(민원인 안내서) 마련 종양약품과 2018-12-27
1000 [생물의약품] 줄기세포치료제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서) 세포유전자치료제과 2018-12-27
999 [생물의약품] 세포치료제 조건부허가를 위한 임상시험 설계 및 분석 시 고려사항(민원인 안내서) 세포유전자치료제과 2018-12-27
998 [생물의약품] 세포외소포치료제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서) 세포유전자치료제과 2018-12-27
997 [생물의약품] 유전자편집기술을 이용한 첨단바이오의약품 품질평가 가이드라인(민원인안내서) 세포유전자치료제과 2018-12-27
996 [R&D] 식약처 연구개발사업 관련 위원회 관리 지침 연구기획조정과 2018-12-27
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