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공무원지침서 · 민원인안내서

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번호,분류,제목,부서명,작성일 항목을 포함한 공무원지침서 · 민원인안내서 목록
번호 제목 부서명 작성일
공지 [식품] 기능성 원료 인정을 위한 제출자료 작성 가이드(2018년)(수정) 영양기능연구팀 2019-01-14
공지 [의약품] 임상시험에서 유전체 시료수집 및 자료 관리 가이드라인 종양약품과 2019-01-10
공지 [의약품] 의약품 임상시험 대조군 설정 가이드라인 종양약품과 2019-01-10
공지 [생물의약품] 백신 위해성 관리 계획 사례집 -일본, 유럽연합- 생물제제과 2019-01-03
공지 [의료기기] 수술용장갑의 성능평가 시험방법 가이드라인 개정 의료기기연구과 2019-01-02
988 [의약품] 의약품 제품명 부여 사례집 개정 알림 의약품심사조정과 2018-12-04
987 [의약품] '복합제 임상시험 가이드라인'(민원인 안내서) 개정 순환계약품과 2018-12-04
986 [의약품] 「설계기반 품질고도화(QbD) 도입대비를 위한 품질심사 안내서」 개정 의약품규격과 2018-12-03
985 [생물의약품] 생물의약품 비임상시험 가이드라인 생물제제과 2018-11-30
984 [생물의약품] 생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교동등성 평가 가이드라인 유전자재조합의약품과 2018-11-30
983 [생물의약품] 혈장분획제제 품질평가 가이드라인 개정 생물제제과 2018-11-30
982 [의약품] 당뇨병과 이상지질혈증 치료 복합제 질의응답집(민원인안내서) 개정 소화계약품과 2018-11-29
981 [의약품] 간장애 환자 임상시험 심사사례집(민원인 안내서) 발간 소화계약품과 2018-11-19
980 [의약품] 만성 기능성 변비 치료제 임상시험 가이드라인(민원인 안내서) 제정 소화계약품과 2018-11-19
979 [의약품] '알츠하이머형 치매 치료를 위한 경피흡수제 개발 관련 질의응답집'(민원인 안내서) 발간 순환계약품과 2018-11-19
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