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공무원지침서 · 민원인안내서

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번호,분류,제목,부서명,작성일 항목을 포함한 공무원지침서 · 민원인안내서 목록
번호 제목 부서명 작성일
공지 [의료기기] 체외진단용 의료기기 변경허가 관련 민원인 안내서 체외진단기기과 2019-03-05
공지 [독성] 비임상시험관리기준 해설서 특수독성과 2019-03-05
공지 [의료기기] 이학진료용기구의 사용목적 작성 가이드라인 첨단의료기기과 2019-02-28
공지 [의료기기] 의료기기의 실사용증거(RWE) 적용에 대한 가이드라인 첨단의료기기과 2019-02-28
공지 [기타] 식품의약품안전평가원 생명윤리위원회 표준운영지침서 임상연구과 2019-02-11
1000 [생물의약품] 줄기세포치료제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서) 세포유전자치료제과 2018-12-27
999 [생물의약품] 세포치료제 조건부허가를 위한 임상시험 설계 및 분석 시 고려사항(민원인 안내서) 세포유전자치료제과 2018-12-27
998 [생물의약품] 세포외소포치료제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서) 세포유전자치료제과 2018-12-27
997 [생물의약품] 유전자편집기술을 이용한 첨단바이오의약품 품질평가 가이드라인(민원인안내서) 세포유전자치료제과 2018-12-27
996 [R&D] 식약처 연구개발사업 관련 위원회 관리 지침 연구기획조정과 2018-12-27
995 [의료기기] 치과교정장치용레진(시트타입) 허가(인증) 심사 가이드라인 구강소화기기과 2018-12-26
994 [생물의약품] 동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집(개정) 유전자재조합의약품과 2018-12-26
993 [의료기기] 체외진단용 의료기기에 관한 민원 해설서(민원인 안내서) 체외진단기기과 2018-12-24
992 [생물의약품] '첨단바이오의약품 규제과학 상담 사례집(민원인 안내서)' 개정 세포유전자치료제과 2018-12-21
991 '의약품의 심실재분극지연(QT간격연장) 비임상평가 가이드라인' 제정 알림 순환계약품과 2018-12-21
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