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공무원지침서 · 민원인안내서

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번호,분류,제목,부서명,작성일 항목을 포함한 공무원지침서 · 민원인안내서 목록
번호 제목 부서명 작성일
공지 [식품] 기능성 원료 인정을 위한 제출자료 작성 가이드(2018년)(수정) 영양기능연구팀 2019-01-14
공지 [의약품] 임상시험에서 유전체 시료수집 및 자료 관리 가이드라인 종양약품과 2019-01-10
공지 [의약품] 의약품 임상시험 대조군 설정 가이드라인 종양약품과 2019-01-10
공지 [생물의약품] 백신 위해성 관리 계획 사례집 -일본, 유럽연합- 생물제제과 2019-01-03
공지 [의료기기] 수술용장갑의 성능평가 시험방법 가이드라인 개정 의료기기연구과 2019-01-02
998 [의료기기] 체외진단용 의료기기에 관한 민원 해설서(민원인 안내서) 체외진단기기과 2018-12-24
997 [생물의약품] '첨단바이오의약품 규제과학 상담 사례집(민원인 안내서)' 개정 세포유전자치료제과 2018-12-21
996 '의약품의 심실재분극지연(QT간격연장) 비임상평가 가이드라인' 제정 알림 순환계약품과 2018-12-21
995 [생물의약품] 바이오의약품 품목허가 등 민원 관련 접수, 검토 및 처리 업무절차(공무원 지침서) 바이오심사조정과 2018-12-21
994 [생물의약품] 바이오생약심사부 사전검토에 대한 업무절차(공무원 지침서) 바이오심사조정과 2018-12-21
993 [생물의약품] 바이오생약심사부 허가심사 민원인 안내서 운영(공무원 지침서) 바이오심사조정과 2018-12-21
992 [의료기기] 양극산화처리 된 타이타늄 재질 의료기기의 생물학적 안전성에 관한 제출자료 간소화 가이드라인 정형재활기기과 2018-12-20
991 [의료기기] 의료기기 허가 원재료 현황 보고서(민원인안내서) 구강소화기기과 2018-12-20
990 [의료기기] 체외진단용 의료기기 허가심사 시 자주 묻는 민원사례 질의응답(FAQ 120) 개정본 체외진단기기과 2018-12-19
989 [의료기기] 의료기기 허가심사 분야 용어집(민원인 안내서) 구강소화기기과 2018-12-10
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