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공무원지침서 · 민원인안내서

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번호,분류,제목,부서명,작성일 항목을 포함한 공무원지침서 · 민원인안내서 목록
번호 제목 부서명 작성일
공지 [의료기기] 의료기기 허가·심사 첨부자료 가이드라인(민원인 안내서) 첨단의료기기과 2019-04-24
공지 [의료기기] 체외진단용 의료기기 변경허가 관련 민원인 안내서 체외진단기기과 2019-03-05
공지 [독성] 비임상시험관리기준 해설서 특수독성과 2019-03-05
공지 [의료기기] 이학진료용기구의 사용목적 작성 가이드라인(민원인 안내서) 첨단의료기기과 2019-02-28
공지 [의료기기] 의료기기의 실사용증거(RWE) 적용에 대한 가이드라인(민원인 안내서) 첨단의료기기과 2019-02-28
1015 [기타] 식품의약품안전평가원 생명윤리위원회 표준운영지침서 임상연구과 2019-02-11
1014 [식품] 「식품 섭취량 산출 및 오염도 모니터링 표준화 가이드라인」2018 개정 오염물질과 2019-01-24
1013 [의약품] 허가 후 제조소 변경을 위한 기술이전 심사 가이드라인(민원인 안내서) 약효동등성과 2019-01-18
1012 [식품] 기능성 원료 인정을 위한 제출자료 작성 가이드(2018년) 영양기능연구팀 2019-01-14
1011 [생물의약품] 바이오생약심사부 업무수행편람(공무원지침서) 모음(20190110 기준) 바이오심사조정과 2019-01-10
1010 [의약품] 임상시험에서 유전체 시료수집 및 자료 관리 가이드라인 종양약품과 2019-01-10
1009 [의약품] 의약품 임상시험 대조군 설정 가이드라인 종양약품과 2019-01-10
1008 [생물의약품] 백신 위해성 관리 계획 사례집 -일본, 유럽연합- 생물제제과 2019-01-03
1007 [의약품] 원료의약품 등록 제도(DMF) 해설서 제3개정판[민원인 안내서] 개정 의약품심사조정과 2019-01-03
1006 [의료기기] 수술용장갑의 성능평가 시험방법 가이드라인 개정 의료기기연구과 2019-01-02
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