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공무원지침서 · 민원인안내서

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번호,분류,제목,부서명,작성일 항목을 포함한 공무원지침서 · 민원인안내서 목록
번호 제목 부서명 작성일
공지 [의료기기] 체외진단용 의료기기 변경허가 관련 민원인 안내서 체외진단기기과 2019-03-05
공지 [독성] 비임상시험관리기준 해설서 특수독성과 2019-03-05
공지 [의료기기] 이학진료용기구의 사용목적 작성 가이드라인 첨단의료기기과 2019-02-28
공지 [의료기기] 의료기기의 실사용증거(RWE) 적용에 대한 가이드라인 첨단의료기기과 2019-02-28
공지 [기타] 식품의약품안전평가원 생명윤리위원회 표준운영지침서 임상연구과 2019-02-11
1010 [의약품] 임상시험에서 유전체 시료수집 및 자료 관리 가이드라인 종양약품과 2019-01-10
1009 [의약품] 의약품 임상시험 대조군 설정 가이드라인 종양약품과 2019-01-10
1008 [생물의약품] 백신 위해성 관리 계획 사례집 -일본, 유럽연합- 생물제제과 2019-01-03
1007 [의약품] 원료의약품 등록 제도(DMF) 해설서 제3개정판[민원인 안내서] 개정 의약품심사조정과 2019-01-03
1006 [의료기기] 수술용장갑의 성능평가 시험방법 가이드라인 개정 의료기기연구과 2019-01-02
1005 [의료기기] 「요실금치료용띠 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)」 전면개정 안내 정형재활기기과 2018-12-31
1004 [화장품/의약외품] 보건용 마스크의 기준규격에 대한 가이드라인(민원인 안내서) 개정 화장품심사과 2018-12-31
1003 [의료기기] 비흡수성이식용메쉬 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) 마련 정형재활기기과 2018-12-31
1002 [의료기기] 의료기기 허가심사 사례분석 FAQ(6차 개정) 정형재활기기과 2018-12-28
1001 [의약품] 항암제 비임상시험 가이드라인 질의응답집(민원인 안내서) 마련 종양약품과 2018-12-27
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