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공무원지침서 · 민원인안내서

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번호,분류,제목,부서명,작성일 항목을 포함한 공무원지침서 · 민원인안내서 목록
번호 제목 부서명 작성일
공지 [의료기기] 의료기기의 사이버 보안 적용방법 및 사례집(민원인 안내서) 첨단의료기기과 2019-12-02
공지 [의료기기] 의료기기의 사이버 보안 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서) 첨단의료기기과 2019-12-02
공지 [의약품] 임상통계 보완사례집 (민원인 안내서) 의약품심사조정과 2019-11-04
공지 [의료기기] 핵산 제자리부합 검사용 염색시약 허가 심사 민원인 안내서 제정 체외진단기기과 2019-10-31
공지 [의료기기] 인공지능 기반 의료기기의 임상 유효성 평가 가이드라인(민원인 안내서) (개정안) 첨단의료기기과 2019-10-29
1079 [R&D] 식약처 연구개발사업 관련 위원회 관리 지침 연구기획조정과 2019-12-05
1078 [의료기기] 의료기기의 사이버 보안 적용방법 및 사례집(민원인 안내서) 첨단의료기기과 2019-12-02
1077 [의료기기] 의료기기의 사이버 보안 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서) 첨단의료기기과 2019-12-02
1076 [의약품] 생물약제학적분류체계(BCS)에 제출자료 작성 해설서(민원인 안내서) 약효동등성과 2019-12-02
1075 [의약품] 이화학적동등성시험자료 평가 가이드라인(민원인 안내서) 약효동등성과 2019-11-29
1074 [의약품] 암 치료용 방사성의약품 비임상시험 가이드라인(민원인 안내서) 종양약품과 2019-11-28
1073 [의료기기] 약제 감수성 및 내성 미생물 검사시약 허가심사 민원인안내서 체외진단기기과 2019-11-20
1072 [생약/한약] 「한약(생약)제제 임상시험 계획 승인 신청 체크리스트」(민원인 안내서) 생약제제과 2019-11-18
1071 [의료기기] 스마트콘택트렌즈 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) 구강소화기기과 2019-11-15
1070 [의약품] 임상시험용의약품 품질 가이드라인(민원인안내서)(개정) 소화계약품과 2019-11-08