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| 번호 | 제목 | 부서명 | 작성일 |
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[의약품] 의약품 제품명 부여 사례집 개정 알림 | 의약품심사조정과 | 2018-12-04 |
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[의약품] '복합제 임상시험 가이드라인'(민원인 안내서) 개정 | 순환계약품과 | 2018-12-04 |
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[생물의약품] 생물의약품 비임상시험 가이드라인 | 생물제제과 | 2018-11-30 |
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[생물의약품] 혈장분획제제 품질평가 가이드라인 개정 | 생물제제과 | 2018-11-30 |
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[의약품] 당뇨병과 이상지질혈증 치료 복합제 질의응답집(민원인안내서) 개정 | 소화계약품과 | 2018-11-29 |
| 996 | [의료기기] 의료기기 허가심사 분야 용어집(민원인 안내서) | 구강소화기기과 | 2018-12-10 |
| 995 | [의약품] 의약품 제품명 부여 사례집 개정 알림 | 의약품심사조정과 | 2018-12-04 |
| 994 | [의약품] '복합제 임상시험 가이드라인'(민원인 안내서) 개정 | 순환계약품과 | 2018-12-04 |
| 993 | [의약품] 「설계기반 품질고도화(QbD) 도입대비를 위한 품질심사 안내서」 개정 | 의약품규격과 | 2018-12-03 |
| 992 | [생물의약품] 생물의약품 비임상시험 가이드라인 | 생물제제과 | 2018-11-30 |
| 991 | [생물의약품] 생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교동등성 평가 가이드라인 | 유전자재조합의약품과 | 2018-11-30 |
| 990 | [생물의약품] 혈장분획제제 품질평가 가이드라인 개정 | 생물제제과 | 2018-11-30 |
| 989 | [의약품] 당뇨병과 이상지질혈증 치료 복합제 질의응답집(민원인안내서) 개정 | 소화계약품과 | 2018-11-29 |
| 988 | [의약품] 간장애 환자 임상시험 심사사례집(민원인 안내서) 발간 | 소화계약품과 | 2018-11-19 |
| 987 | [의약품] 만성 기능성 변비 치료제 임상시험 가이드라인(민원인 안내서) 제정 | 소화계약품과 | 2018-11-19 |
