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공무원지침서 · 민원인안내서

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번호,분류,제목,부서명,작성일 항목을 포함한 공무원지침서 · 민원인안내서 목록
번호 제목 부서명 작성일
공지 [생물의약품] 지지체를 포함하는 세포치료제 평가 가이드라인(민원인 안내서) 개정 세포유전자치료제과 2021-01-05
공지 [의료기기] 의료기기 생물학적 안전성 시험에 대한 GLP 적용 시 고려사항 가이드라인(민원인안내서) 제정 알림 특수독성과 2021-01-04
공지 [의약품] 의약품 금속불순물 평가 및 관리 가이드라인[민원인 안내서] 개정 알림 의약품규격과 2020-12-02
공지 [의료기기] 체외진단의료기기 변경 허가 관련 민원인 안내서 개정 알림 체외진단기기과 2020-10-29
공지 [의료기기] 의료용 호흡기 보호구 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) 개정 알림 첨단의료기기과 2020-10-28
1130 [의약품] 마이크로니들 의약품 품질 가이드라인(민원인 안내서) 첨단의약품품질심사과 2021-02-25
1129 [의약품] (의약품심사부) 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP)(공무원지침서) 37종 의약품규격과 2021-02-02
1128 [의약품] 알레르기비염치료제 임상시험 가이드라인 종양항생약품과 2021-01-28
1127 [의료기기] 혁신의료기기의 시판 후 조사 자료 검토에 관한 업무 지침(공무원 지침서) 디지털헬스기기TF팀 2021-01-27
1126 [의료기기] 코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(3차 개정) 체외진단기기과 2021-01-26
1125 [의약품] 국제공통기술문서 작성 질의응답집(ICH M4 Q&A) 의약품규격과 2021-01-20
1124 [생물의약품] 디프테리아, 파상풍 및 정제백일해 기반 혼합백신 평가 가이드라인v 생물제제과 2021-01-08
1123 [생물의약품] 보툴리눔 독소제제 심사 시 고려사항 생물제제과 2021-01-08
1122 [생물의약품] 첨단바이오의약품 제제별 분류 해설서[민원인안내서] 제정 알림 세포유전자치료제과 2021-01-05
1121 [생물의약품] 첨단바이오의약품의 장기추적조사 가이드라인(민원인 안내서) 제정 알림 세포유전자치료제과 2021-01-05