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공무원지침서 · 민원인안내서

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번호,분류,제목,부서명,작성일 항목을 포함한 공무원지침서 · 민원인안내서 목록
번호 제목 부서명 작성일
공지 [의약품] 의약품 금속불순물 평가 및 관리 가이드라인[민원인 안내서] 개정 알림 의약품규격과 2020-12-02
공지 [의료기기] 체외진단의료기기 변경 허가 관련 민원인 안내서 개정 알림 체외진단기기과 2020-10-29
공지 [의료기기] 의료용 호흡기 보호구 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) 개정 알림 첨단의료기기과 2020-10-28
공지 [생물의약품] 코로나19 백신 개발 시 고려사항(민원인 안내서) 생물제제과 2020-09-28
공지 [의료기기] 디지털치료기기 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서) 제정 첨단의료기기과 2020-08-27
1123 [의약품] 의약품 금속불순물 평가 및 관리 가이드라인[민원인 안내서] 개정 알림 의약품규격과 2020-12-02
1122 [생물의약품] 생물의약품의 국제표준품 확보 및 관리절차 개정 알림 혈액제제검정과 2020-12-01
1121 [의료기기] 「신개발의료기기 등 허가도우미 지정 및 운영 지침」(공무원 지침서, 2020.11월 개정) 첨단의료기기과 2020-11-30
1120 [생물의약품] 암 치료용 백신 임상시험 계획 평가 가이드라인 제정 알림 유전자재조합의약품과 2020-11-30
1119 [의약품] ICH Q8 및 Q9 가이드라인 질의응답집(민원인 안내서) 제정 알림 의약품규격과 2020-11-27
1118 [의약품] 자동화 제조 키트를 이용하여 제조한 방사성의약품 품질자료 작성 가이드라인(민원인안내서) 제정 첨단의약품품질심사과 2020-11-26
1117 [의약품] 「임상시험용의약품의 품질 가이드라인」(민원인안내서) 개정 첨단의약품품질심사과 2020-11-26
1116 [의료기기] 성형용 필러 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) 정형재활기기과 2020-11-19
1115 [의료기기] 3D 프린팅 의치(의치상용레진)의 허가심사 가이드라인 구강소화기기과 2020-11-05
1114 [의료기기] 3D 프린팅 세라믹 치관재료(심미치관재료) 허가심사 가이드라인 구강소화기기과 2020-11-05