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| 번호 | 제목 | 부서명 | 작성일 |
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[의료기기] 의료기기의 사이버 보안 적용방법 및 사례집(민원인 안내서) | 첨단의료기기과 | 2019-12-02 |
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[의료기기] 의료기기의 사이버 보안 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서) | 첨단의료기기과 | 2019-12-02 |
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[의약품] 임상통계 보완사례집 (민원인 안내서) | 의약품심사조정과 | 2019-11-04 |
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[의료기기] 핵산 제자리부합 검사용 염색시약 허가 심사 민원인 안내서 제정 | 체외진단기기과 | 2019-10-31 |
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[의료기기] 인공지능 기반 의료기기의 임상 유효성 평가 가이드라인(민원인 안내서) (개정안) | 첨단의료기기과 | 2019-10-29 |
| 1079 | [R&D] 식약처 연구개발사업 관련 위원회 관리 지침 | 연구기획조정과 | 2019-12-05 |
| 1078 | [의료기기] 의료기기의 사이버 보안 적용방법 및 사례집(민원인 안내서) | 첨단의료기기과 | 2019-12-02 |
| 1077 | [의료기기] 의료기기의 사이버 보안 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서) | 첨단의료기기과 | 2019-12-02 |
| 1076 | [의약품] 생물약제학적분류체계(BCS)에 제출자료 작성 해설서(민원인 안내서) | 약효동등성과 | 2019-12-02 |
| 1075 | [의약품] 이화학적동등성시험자료 평가 가이드라인(민원인 안내서) | 약효동등성과 | 2019-11-29 |
| 1074 | [의약품] 암 치료용 방사성의약품 비임상시험 가이드라인(민원인 안내서) | 종양약품과 | 2019-11-28 |
| 1073 | [의료기기] 약제 감수성 및 내성 미생물 검사시약 허가심사 민원인안내서 | 체외진단기기과 | 2019-11-20 |
| 1072 | [생약/한약] 「한약(생약)제제 임상시험 계획 승인 신청 체크리스트」(민원인 안내서) | 생약제제과 | 2019-11-18 |
| 1071 | [의료기기] 스마트콘택트렌즈 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) | 구강소화기기과 | 2019-11-15 |
| 1070 | [의약품] 임상시험용의약품 품질 가이드라인(민원인안내서)(개정) | 소화계약품과 | 2019-11-08 |
