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| 번호 | 제목 | 부서명 | 작성일 |
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[화장품/의약외품] 보건용 마스크의 기준 규격에 대한 가이드라인(민원인 안내서) | 화장품심사과 | 2019-12-31 |
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[의료기기] 체외진단용 의료기기 변경 허가 관련 민원인 안내서 | 체외진단기기과 | 2019-12-20 |
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[의료기기] 체외진단용 의료기기 허가심사 시 자주 묻는 민원사례 질의응답(FAQ 140) | 체외진단기기과 | 2019-12-20 |
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[의료기기] 의료기기의 사이버 보안 적용방법 및 사례집(민원인 안내서) | 첨단의료기기과 | 2019-12-02 |
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[의료기기] 의료기기의 사이버 보안 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서) | 첨단의료기기과 | 2019-12-02 |
| 1109 | [생물의약품] 국가출하승인의약품의 종합적 위해도 평가 및 통보 절차(공무원 지침서) | 백신검정과 | 2020-01-20 |
| 1108 | [생물의약품] 국가출하승인 신청 민원의 처리 절차(공무원 지침서) | 백신검정과 | 2020-01-20 |
| 1107 | [R&D] 식품의약품안전처 연구개발과제평가지침 | 연구관리TF | 2020-01-17 |
| 1106 | [의료기기] 자동혈구분석기 성능평가 가이드라인(민원인 안내서) | 의료기기연구과 | 2020-01-14 |
| 1105 | [의약품] 지능화 제조공정 의약품 개발 사례집(민원인안내서) | 의약품규격과 | 2020-01-08 |
| 1104 | [화장품/의약외품] 보건용 마스크의 기준 규격에 대한 가이드라인(민원인 안내서) | 화장품심사과 | 2019-12-31 |
| 1103 | [생물의약품] 생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교등동성 평가 가이드라인 | 유전자재조합의약품과 | 2019-12-31 |
| 1102 | [생물의약품] 식물 유래 유전자재조합 생물의약품 평가 가이드라인 | 유전자재조합의약품과 | 2019-12-31 |
| 1101 | 의료기기 허가심사 사례분석 FAQ(7차 개정) | 정형재활기기과 | 2019-12-30 |
| 1100 | [생물의약품] 세포치료제 품질관리 시험항목 설정 가이드라인 | 세포유전자치료제과 | 2019-12-27 |
