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생활 안전정보

탈모치료용 레이저기기가 궁금해요!!
  • 부서명 : 첨단의료기기과
  • 작성일 : 2019-06-26
  • 조회수 : 326

탈모치료용 레이저기기가 궁금해요


1. 탈모란? 정상적으로 모발이 존재해야 하는 부위에 모발이 없는 상태 2. 탈모의 진행과정 유전적인 요인과 호르몬 등의 상태에 따라 모발의 성장 주기가 점점 짧아지고, 굵어지기 전에 빠지는 단계를 반복하면서, 모낭이 작아져 모발이 점점 가늘어집니다.


탈모치료용 레이저기기란? 레이저를 이용해 탈모치료에 사용하는 의료기기 ※기기사용시 자신의 탈모종류를 전문의에게 정확히 진단받은 뒤, 진단과 일치하는 탈모 치료용 레이저 기기를 사용해야 합니다.


의료기기로 허가 인증된 제품인지 확인하는 방법 1. 식약처 홈페이지 접속, 홈페이지 우측 하단에 전자민원(의료기기) 클릭, 3. 정보마당의 제품 정보방(업체/제품정보)에서 품목명, 모델명, 업소명 등으로 검색


탈모치료용 레이저기기 사용 시 주의사항 1. 사용하기 전 기기가 식약처에서 허가받은 제품인지. 사용목적이 본인이 진단받은 질환과 일치하는 여부를 확인, 2. 권장사용 횟수, 사용기간 등 사용자 메뉴얼을 준수하여 사용 3.레이저 빛을 직접 응시 금지!! 4. 참기 힘든 가려움이나 통증, 물집, 피부홍반 등이 발생할 경우 즉시 사용을 중단하고 전문의와 반드시 상담. 5. 다음의 항목에 해당하는 경우 사용금지 1)두피의 상처 또는 질환이 있는 사람 2) 광과민성 피부인 사람 3) 임신부, 임신가능성이 있거나 수유중인 여성 4) 위험을 야기할수 있는 질환 또는 상태를 가진 사람


기기의 효과는 어떻게 평가하죠? 식약처에서는 탈모치료용 레이저기기의 효능·효과를 사람을 대상으로 한 임상시험을 통해서 확인하고 있습니다. 의료기기의 임상시험 대상 여부는 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 에 따라 결정됩니다. 임상시험 시에는 동일한 탈모 부위에서의 기기 사용 전·후 모발 수 개선율 등을 통해 유효성 및 안정성을 확인하고 있습니다.

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