본문 시작

국·영문 ICH 가이드라인

[ 전체 103건, 현재 페이지 1/11 ]
번호,제목,부서명,작성일 항목을 포함한 국·영문 ICH 가이드라인 목록
번호 제목 부서명 작성일
공지 [Information] 국·영문 ICH가이드라인 [ICH Guidelines] 의약품심사조정과 2016-07-29
103 [ICH Guideline] E6(R2) 임상시험관리기준에 대한 가이드라인(E6(R1)) 내용추가 통합본 의약품심사조정과 2017-12-12
102 [ICH Guideline] E11(R1) 소아용 의약품 임상시험에 대한 가이드라인 의약품심사조정과 2017-12-12
101 [ICH Guideline] E18 유전체 시료채취 및 관리 의약품심사조정과 2017-12-12
100 [ICH Guideline] M7(R1) 잠재적 발암 위해를 제한하기 위한 의약품 중 DNA 반응성 (변이원성) 불순물의 평가 및 관리 의약품심사조정과 2017-12-12
99 [ICH Guideline] Q3C(R6) 불순물: 잔류용매 가이드라인 의약품심사조정과 2017-12-12
98 [ICH Guideline] Q11 Q&As 원료의약품(화학적 성분 및 생명공학/생물학적 성분) 개발 및 제조 질의응답 의약품심사조정과 2017-12-12
97 [ICH Guideline] E2B(R3) Q&As 개별사례 안전성 정보(ICSRs) 전자 전송 질의응답 의약품심사조정과 2016-12-12
96 [ICH Guideline] E14 Q&As(R3) 비항부정맥 의약품의 QT/QTc 간격연장 및 부정맥 유발 작용에 대한 임상평가 질의응답 의약품심사조정과 2016-12-12
95 [ICH Guideline] M4(R4) 인체 대상 의약품 등록을 위한 공통기술문서의 구성 의약품심사조정과 2016-12-12
94 [ICH Guideline] M4E(R2) 인체 대상 의약품 등록을 위한 공통기술문서-유효성 의약품심사조정과 2016-12-12
  • 첫 페이지
  •  
  • 이전 페이지
  •  
  • 다음 페이지로
  •  
  • 마지막 페이지로